Надежда всего мира. У оксфордской вакцины трудности

0
35

Надежда всего мира. У оксфордской вакцины трудности

Тесты приостанавливались в связи с болезнью 1-го из испытуемых. Что конкретно с ним случилось — не говорится.

Лекарственная компания AstraZeneca и Оксфордский институт возобновили испытания в клинических условиях вакцины от новой коронавирусной инфекции, приостановленные в связи с «потенциально не поддающимся объяснению» болезнью 1-го из испытуемых.

Независимые органы, которые отвечают за безопасность анализа, рассмотрели данный случай и приняли решение, что вакцинопрофилактику можно продолжать. Но эта приостановка, говорят специалисты, напоминанием, что SARS-CoV-2 — неизведанная территория. Журналист.net ведает детали.

 

Сроки сдвинули до 2022 года

В апреле текущего года Сара Гилберт, доктор вакцинологии Оксфордского института, которая ответственна за создание вакцины против коронавирусной инфекции, сообщила, что на 80 процентов убеждена в успехе сотворения ее командой вакцины к сентябрю. Пару лет назад Гилберт сделала вакцину от MERS (ближневосточный респираторный синдром). 

Американская газета Нью-Йорк Таймс писала в те дни, что Оксфорд обогнал других соперников и «был общепризнанным лидером забега».

На протяжении нескольких недель Оксфорд заключил с английским лекарственным великаном AstraZeneca партнерское соглашение, после этого обе стороны практически кинулись заключать во всем мире договоры на создание и дистрибуцию сотен миллионов доз будущей вакцины.

В то время эта лекарственный препарат стала среди наиболее огромных надежд для большого количества государств мира: к окончанию проекта заказы это вакцины превысили ближайших соперников (полное количество практически достигнуло отметки в три млрд доз).

В августе месяце говорилось, что AstraZeneca начала исследования в клинических условиях на 30 тысячах добровольцев в США, не настолько бессчетные группы добровольцев начали получать продукт в Англии, Бразилии и Южной Африке.

Но 6 сентября исследования в клинических условиях были заморожены 6 сентября из-за заболевания 1-го из добровольцев. Какие конкретно трудности со здоровьем были установлены у 1-го из добровольцев, англичане не докладывают.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  У детишек все по другому. Как отличить COVID от простуды

Но по данным американской газеты Нью-Йорк Таймс, у пациента был найден поперечный миелит — достаточно редчайшее воспалительное болезнь спинного мозга, которое нередко вызывают вирусные инфекции.

12 сентября появилась информация, что оксфордская лекарственный препарат от коронавирусной инфекции снова будет испытываться на добровольцах. Управление по контролю за фармацевтическими средствами и изделиями мед назначения Англии в конечном итоге сделало заключение, что продолжение испытаний неопасно.

«Во время схожих масштабных испытаний некоторые участники могут захворать — и каждый этот случай нужно кропотливо оценивать, чтоб отследить полное выполнение мер безопасности», — сообщается в обращении Оксфордского института.

Специалисты подчеркнули, что такие препятствия не являются какой-то особой нежданностью в процессе разработки вакцин.

Приостановив тесты, чтоб урегулировать положение дел, AstraZeneca подала неплохой символ: это сигнал того, что система работает так, как обязана, что лекарственные компании соблюдают все требования безопасности, что есть определенные научные нормы и что политическое управление не пробует давить.

Как подчеркнула ученая из Кембриджского института Шарлотт Саммерс, Оксфорд показал желание «сделать безопасность основным в собственной программе исследовательских работ».

Прогнозы доктора Гилберт оказались отражением быстрее «гордыни, чем настоящего положения вещей», сообщил Майкл Кинч, руководитель Центров по научным инновациям в области биотехнологий и разработке новых фармацевтических средств при Вашингтонском институте в Сент-Луисе.

«Действительность такая, что разработка вакцины… в принципе достаточно непростая задачка. Нередко вы просто не в состоянии предугадать огромные трудности», — приводит его слова Politico.

Стоит отметить, что вакцины на базе аденовирусных векторов, подобные как оксфордская лекарственный препарат, являются относительно новыми, а вакцины mRNA — как те, разработкой которых занимаются компании Moderna и Pfizer, — в принципе никогда до этого не были применены у населения. 

Разработка вакцины от коронавирусной инфекции ведется во большом количестве государств. Как не так давно сказала ВОЗ, на данный момент проходят тесты практически 180 вариантов вакцины.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Диабет и ПТСР. Новые данные о последствиях COVID

На прошедшей неделе российская лекарственный препарат от коронавирусной инфекции вышла в оборот. Старт массовой вакцинопрофилактики граждан России запланирован на октябрь. Сразу с этим пройдет 3-я фаза исследований в клинических условиях.

Размещенные показатели исследовательских работ российского продукта группа научных работников из Соединенных Штатов Америки, Италии и остальных государств предали гласности открытое сообщение, где заявили о нахождении статистических аномалий в статье о российской вакцине против коронавирусной инфекции. Про это тщательно в материале Уже в обороте: что понятно о российской вакцине.

Согласно некоторых сведений, администрация Дональда Трампа планирует начать распространять в США вакцины компаний Moderna и Pfizer, которые на данный момент все еще находятся на третьей фазе исследований в клинических условиях, уже к началу ноября.

Украина ведет переговоры с разрабами вакцины от коронавируса и готова делать заказ и авансовый платеж сходу, как она будет зарегистрирована, произнес руководитель Минздрава Максим Степанов 12 сентября.

«Когда покажется лекарственный препарат, не знает ни один человек в мире. На данный момент длятся исследования в клинических условиях, они находятся на третьей стадии… Мы пытаемся условиться, чтоб лекарственный препарат как можно быстрее возникла в Украине после ее регистрации», — сообщил Степанов.

Он также сообщил, что сначала вакцинироваться должны представители групп риска — пациенты с сладким диабетом, сердечно-сосудистыми и легочными болезнями, также мед сотрудники.

Но ВОЗ думает, что даже если лекарственный препарат будет удачно разработана, она обязана будет всецело пройти тестирование и навряд ли будет одобрена в текущем году.

France-Press сообщает, что AstraZeneca уповает, что лекарственный препарат быть может готова «к окончанию текущего года либо к началу последующего». Но в Оксфордском институте допускает, что мир не увидит продукт и до 2022 года.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь