Уже в обороте. Что понятно о российской вакцине

0
40

Уже в обороте. Что понятно о российской вакцине

Специалисты и международные организации повстречали новость со скепсисом. Научные работники уже написали публичное обращение с прошением о предоставлении больше данных.

1-ая партия российской вакцины от коронавирусной инфекции вышла в гражданский оборот, сказал Министерство здравоохранения Рф. Поставки в субъекты Российской Федерации ожидаются в скором времени. Старт массовой вакцинопрофилактики запланирован на октябрь. Сразу с этим пройдет 3-я фаза исследований в клинических условиях.

На прошедшей неделе создатели российской вакцины от коронавирусной инфекции в первый раз предали гласности в знатном научном журнале Lancet показатели ее исходных испытаний. В ней заявляется, что российская лекарственный препарат вправду вызывает реакция иммунитета. Журналист.net ведает детали.

 

Россияне пока не торопятся становиться в очередь

Ночью 8 сентября российское министерство здравоохранение сказало, что 1-ая партия вакцины от коронавирусной инфекции под заглавием Спутник V, разработанной институтом имени Гамалеи, выпущена в гражданский оборот. 

Как рассказали в министерстве, лекарственный препарат прошла нужные тесты по качеству в лабораториях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В скором времени ожидаются поставки первых партий вакцины в субъекты Российской Федерации.

Утверждается, что на текущей неделе 1-ые добровольцы получат вакцину от коронавируса — это будет 3-ий шаг испытаний продукта. А на предстоящей неделе Спутник V получат ограниченными партиями некоторые поликлиники, сообщил глава Министерства здравоохранения Россия Михаил Мурашко.

Всего на 3-ем шаге испытаний запланировано привить 40 тысяч человек. Как сообщила ранее вице-глава города Анастасия Ракова, 25 тысяч москвичей записались добровольцами и на данный момент проходят мед обследования. 

30 тысяч добровольцев получат реальный продукт, для других 10 тысяч заготовили плацебо. Что конкретно располагается в ампуле, не будет знать даже доктор, делающ?? прививку — так называемое двойное слепое испытание.

Еще до окончания третьей фазы Спутник V смогут получить группы риска — это тоже будет добровольно, отметил врач мед наук, работник центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн. Идет речь о докторах и преподавателях.

В соответствии с опросу ВЦИОМ, больше половины принимавших участие в опросе граждан России пока боятся делать русскую прививку от коронавирусной инфекции. В числе колебаний: ее продуктивность и побочные эффекты. Пока описаны увеличение температуры, боль в голове, противные чувства в мышцах и суставах. 

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Ученые оценили эффективность разных масок от COVID

Спутник-V — 1-ая в мире зарегистрированная лекарственный препарат от коронавирусной инфекции. Регистрацию в Российской Федерации она получила 11 августа. Так как это случилось до третьей фазы испытаний, подразумевающ?? тестирование продукта на нескольких тысячах добровольцев, ее раскритиковали.

Подобное решение повстречали со скепсисом почти все специалисты и организации, в том числе Ассоциация компаний по испытаниям в клинических условиях, которая объединяет лекарственные компании и участвующих российского рынка испытаний в клинических условиях.

Об угрозы досрочной вакцинопрофилактики миллионов людей сообщил и руководитель Минздрава ФРГ Йенс Шпан.

ВОЗ спокойно высказывалась по причине российской вакцины, призвав кропотливо провести проверку безопасность и продуктивность продукта.

 

Вакцину критикуют за малую подборку и аномальные числа

4 сентября в одном из самых популярных мед научных изданий Lancet вышла публикация разрабов российской вакцины. Это принципиальный шаг, так как рецензирование иными учеными дозволяет дать гарантию правильность заключений и полноту тестов.

В исследовании участвовали 76 взрослых добровольцев. Утверждается, что нежданных либо суровых нежелательных последствий на этой малой выборке выявлено не было.

Создатели сообщают, что введение вакцины вызвал реакция иммунитета у всех добровольцев по меньшей мере на 28 день после иммунопрофилактики. У тех, кто получил два элемента вакцины, но не лишь один, яркость реакции иммунитета выше.

Идет речь и про антитела, и про реакцию клеток иммунной системы. У вакцинированных не лишь образуются антитела к «шипу» коронавирусной инфекции, да и начинает возрастать популяция так именуемых Т-клеток — лимфоцитов, которые борются с вирусом.

Группа деятелей российской науки также продемонстрировала, что разработанный ими размеренный лиофилизированный продукт вакцины работает так же, как и их замороженный водянистый продукт. Это имеет принципиальное значение при доставке и внедрении вакцины.

Пишущий об исследовательских работах портал Conversation подчеркивает, что больше принципиальным показателем является не уровень выработки антител, а их способность предупреждать либо нейтрализовывать инфицирование клеточки вирусом.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  МДМА помог при алкоголизме - ученые

Уровни обезвреживающих антител в данном исследовании достаточно низкие, по сравнению их с сведениями о остальных размещенных испытаниях вакцин, подчеркивает СМИ. Аналогичное касается и ответной реакции Т-клеток.

Но в отсутствие межгосударственных образцовых эталонов нельзя сообщить, как лучше либо ужаснее работает эта лекарственный препарат по соотношению с иными формулами, подчеркивает Conversation.

А также, сами создатели признаются, что одно из важных ограничений их работы — очень молодой возраст добровольцев — в среднем двадцать пять лет.

Основной редактор журнала Lancet Ричард Хортон подчеркивает, что разговаривать о возникновении работающей вакцины против коронавирусной инфекции для масштабного использования было бы чрезвычайно заблаговременно.

«На данный момент нам ясно лишь одно: лекарственный препарат вправду вызывает подходящий реакция иммунитета… Однако в испытаниях участвовали всего 76 добровольцев. На данный момент можно сообщить, что лекарственный препарат, скорее всего, неопасна и не вызывает суровых нежелательных последствий», — сообщил он в беседе CNN.

Но 7 сентября группа научных работников из Соединенных Штатов Америки, Италии и остальных государств предали гласности открытое сообщение, где заявили о нахождении статистических аномалий в статье о российской вакцине против коронавирусной инфекции.

Практически создатели письма выразили колебания в том, что сведения об удачных испытаниях вакцины, которые указаны в статье, являются настоящими.

Научные работники уделяют свое внимание на то, что уровень антител в крови добровольцев после иммунопрофилактики в различных группах совпадает, однако идет речь о различных людях, получавш?? различные составляющие вакцины.

Научные работники, которые подписали письмо, призывают создателей российской вакцины выложить «сырые» данные устройств, приобретенные в процессе измерений, и прояснить некоторые остальные детали анализа. 

Управляющий созданием вакцины работник Центра Гамалеи Денис Логунов заявил Медузе, что отвечать на публичное обращение он не хочет.

«Если редакция Lancet обратится за пояснениями, мы готовы ответить», — сообщил Логунов, подчеркнув, что просчетов в статье нет.

 

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь